Kontrolle & versandabteilung | Unser größtes anliegen : optimale qualität ihrer prothesen.
EIN STRENGES, AN DIE EMPFINDLICHKEIT DER TEILE ANGEPASSTES KONTROLLSYSTEM.
Alle Lose werden während des Fertigungsprozesses und vor dem Versand kontrolliert. Jeder Prüfplan wird nach einer Risikoanalyse unter Berücksichtigung der Endverwendung, der Anforderungen des Kunden und der Erfahrungswerte aus früheren Fertigungen ausgearbeitet. Der Prüfplan wird formell in einem QS-Plan festgelegt, der dem Kunden zur Freigabe vorgelegt wird. Jede signifikante Änderung am Fertigungsvorgang und/oder Prüfvorgang wird dem Kunden zur Freigabe vorgelegt.
Prüfabteilung
Ihre Teile werden verschiedenen Prüfungen unterzogen, die von uns selbstverständlich an Ihre Vorgaben angepasst werden. Im Folgenden sind die wichtigsten Prüfungen aufgeführt.
FLUORESZIERENDE EINDRINGPRÜFUNG
Sie wird auf der gesamten Fläche bei allen Teilen von nach COFREND Niveau 2 zertifizierten Technikern durchgeführt. Die Prüfungen werden gemäß den Normen NF EN 10228-2 und ISO 3452-1 durchgeführt. Die Eindringprüfungslinie ist eine SREM-Anlage für Produkte, die für den Medizinmarkt bestimmt sind. Unsere Produkte entsprechen der Kategorie S3. 2016 wurde eine neue Eindringprüfungslinie installiert.
MAßKONTROLLEN
Diese Kontrollen werden während der verschiedenen Fertigungsphasen und abschließend vor der Auslieferung durchgeführt. Sie werden mit manuellen (Schieblehren, Lehren, Profilprojektoren usw.) oder automatischen (3D-Maschinen) Mitteln durchgeführt.
MECHANISCHE UND MIKROGRAFISCHE PRÜFUNGEN
- Härte
- Mikrografische Struktur
- Korngröße
ZUSÄTZLICHE KONTROLLEN IN LOHNARBEIT
FORGINAL medical verfügt für die Durchführung zusätzlicher Kontrollen über ein komplettes Panel zugelassener Auftragnehmer.
Unsere Auftragnehmer sind ausnahmslos COFRAC-akkreditiert und können Zugprüfungen gemäß ASTM E8/E8M oder ISO 6892-1 durchführen.
Genau detaillierte Pflichtenhefte sorgen für vollständige Rückverfolgbarkeit und Kontrolle der garantierten Leistung. Weitere Prüfungen können auf Anfrage nach den spezifischen Anforderungen unserer Kunden (Wasserstoffanteil, Tiefe der alpha case-Schicht, Faserverlauf usw.) vorgenommen werden.
Versandabteilung
Anlagen & Produktionsmittel der Prüfabteilung
- Mitutoyo Crysta-Apex 3D-Koordinatenmessgerät in Portalbauweise
- Universalhärteprüfer
- Mikroskop und Vorbereitungsmaterial (Sägen, Beschichten, Schleifen)
- Eindringprüfungslinie SREM der Kategorie S3 für Medizinprodukte
Prüf-/Qualitätsteam
Das Team besteht aus 10 Mitarbeitern, u. a. 2 Prüfern im Bereich Eindringprüfung und Magnetoskopie COFREND Niveau 2. Alle haben im Durchschnitt mehr als 15 Jahre Erfahrung. Einsatzvielfalt des Prüfteams wird bei uns großgeschrieben.
Sandrine BRUGÈRE
FORGINAL medical
Ich bin durch Zufall zum Schmieden gekommen, aber seitdem besuche ich ständig Fortbildungskurse. Das gefällt mir. Ich möchte den Platz der langjährigen Mitarbeiter einnehmen, wenn sie in Rente gehen.