Qualitätssystembewertung

QHSE-Politik

Die Strategie von Forginal ist in einem 5-Jahres-Fortschrittsplan festgelegt. Jedes Jahr definiert die Qualitätspolitik Arbeitsbereiche, die mit dem Fortschrittsplan übereinstimmen. Diese Politik umfasst systematisch einen Qualitäts-, einen Sicherheits- und einen Umweltbereich. Der Fortschritt in Bezug auf die Qualitätspolitik und den Fortschrittsplan wird zweimal jährlich im Rahmen der Managementbewertung überprüft.

Qualität

Die Qualität wird während des gesamten Produktionsprozesses sichergestellt, insbesondere durch eine Begleitkarte, angepasste Chargenverpackungen und eine permanente Kennzeichnung. Die Begleitkarte verfolgt die Produktionscharge vom Werkzeug an. Sie beschreibt alle Produktionsschritte, die zugehörigen Parameter und die anzuwendenden Dokumente. Alle in der Produktion durchgeführten Kontrollen werden dort eingetragen. Sie wird 35 Jahre lang zusammen mit allen Aufzeichnungen der betreffenden Charge aufbewahrt.

SORTIMENT / RÜCKVERFOLGBARKEIT / KONTROLLEN

Internes Audit

Ein internes Auditorenteam führt jährlich ein vollständiges Audit des Qualitätssystems durch. Maßnahmen aus früheren Audits werden systematisch überprüft und abgeschlossen. Zusätzlich zu Systemaudits werden Umwelt- und Produktaudits durchgeführt, um die volle Wirksamkeit der Unternehmensprozesse zu gewährleisten, insbesondere in den folgenden Punkten:

Qualifizierung des Personals
Qualifizierung der Produktionsmaschinen
Kontinuierliches Verbesserungssystem: Alle Mitarbeiter werden ermutigt, Verbesserungsvorschläge einzureichen; jede Nichtkonformität oder jedes Risiko wird in einem Fehlerbericht dokumentiert. Diese Berichte werden in Arbeitsgruppen bearbeitet. Alle diese Informationen werden erfasst, was es ermöglicht, das Wissen über die wichtigsten Aufmerksamkeitspunkte bei unseren verschiedenen Teilen und Werkzeugen zu erhalten.

Externes Audit

FORGINAL medical ist nach ISO 13485 für die Tätigkeit des Schmiedens von Teilen für den medizinischen Markt zertifiziert. Jährlich werden Audits durch Dritte durchgeführt. Diese Audits dienen dem Unternehmen als Quelle für Fortschritt. Zahlreiche Verbesserungen sind daraus hervorgegangen. Unser Qualitätssystem (Dokumentationssystem, Kunden- und Normenanforderungen, Rückverfolgbarkeit, Qualitätssicherungsplan, Aufzeichnungen, Personalqualifizierung usw.) wird Robustheitstests unterzogen, die eine kontinuierliche Verbesserung ermöglichen.

Kundenaudit

FORGINAL medical arbeitet mit seinen Kunden vollkommen transparent und ist jederzeit bereit, sie zu Besichtigungen oder Audits zu empfangen. Jedes Jahr auditieren uns etwa zehn Kunden, was hilft, neue Wege zur Verbesserung zu identifizieren.

Lieferanten- und Unterauftragnehmeraudit

FORGINAL medical verfügt über ein Gremium von Unterauftragnehmern, die nach präzisen Qualitätskriterien zugelassen sind. Abhängig von der Kritikalität des Lieferanten werden regelmäßig Dokumenten- oder Vor-Ort-Audits mit einer halbjährlichen Bewertung zur Aufrechterhaltung der Qualifizierung durchgeführt. Bei Qualitäts- oder Logistikabweichungen werden Maßnahmenpläne gefordert, spezifische Überwachungen eingerichtet oder sogar Disqualifizierungen ausgesprochen.

Sicherheit

Sozialpolitik: Verbesserung der Arbeitsbedingungen

FORGINAL medical investiert jedes Jahr in die Verbesserung der Arbeitsbedingungen. Psychosoziale Risiken werden ebenso berücksichtigt wie die Risiken für die Mitarbeiter von FORGINAL medical, Muskel-Skelett-Erkrankungen zu entwickeln. In ständiger Abstimmung mit den Mitarbeitern verpflichtet sich die Geschäftsleitung von FORGINAL medical jedes Jahr, die von ihren Teams eingegangenen Risiken global zu verringern. Die Mitarbeiterschulung hat Priorität, um die Teams zu binden und gleichzeitig ihre Kompetenzen zu erweitern. Jeder neue Mitarbeiter durchläuft eine Einarbeitungsphase. Er wird von einem erfahrenen Stelleninhaber in seine Aufgaben und die damit verbundenen Risiken eingewiesen. Ein Viertel der Belegschaft des Unternehmens ist betrieblicher Ersthelfer. Die Sicherheitspolitik basiert auf deren Rückmeldungen sowie denen des Ausschusses für Gesundheit, Sicherheit und Arbeitsbedingungen (CHSCT).

Umwelt

Vorbereitung auf die ISO 14001-Zertifizierung

FORGINAL medical hat mittelfristig ein Zertifizierungsverfahren nach ISO 14001 eingeleitet. Umweltschutzmaßnahmen sind bereits implementiert:

Ableitung von Farbeindringprüfungsprodukten, die an ein Wasseraufbereitungssystem mit Aktivkohle angeschlossen sind.
Kontinuierliche Überwachung des Abwasserabflusses mit Aufzeichnung der Ergebnisse und eingehenderen jährlichen Kontrollen.
Abfalltrennung (Holz, Edelstahl, Titan usw.).
Aus ökologischen Gründen arbeiten wir ausschließlich mit Kartons und Paletten.
Wir haben die Abmessungen unserer Verpackungen rationalisiert, um sie zu minimieren.
FORGINAL medical verfügt über ein Absetzbecken zur Behandlung von Regenwasser.
Alle unsere gekauften Produkte entsprechen den REACH-Anforderungen. Wir fordern von unseren Lieferanten die vollständige Einhaltung dieser Anforderungen und überprüfen sie regelmäßig.