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Kontrolle & versandabteilung | Unser größtes anliegen : optimale qualität ihrer prothesen.

EIN STRENGES, AN DIE EMPFINDLICHKEIT DER TEILE ANGEPASSTES KONTROLLSYSTEM.

Alle Lose werden während des Fertigungsprozesses und vor dem Versand kontrolliert. Jeder Prüfplan wird nach einer Risikoanalyse unter Berücksichtigung der Endverwendung, der Anforderungen des Kunden und der Erfahrungswerte aus früheren Fertigungen ausgearbeitet. Der Prüfplan wird formell in einem QS-Plan festgelegt, der dem Kunden zur Freigabe vorgelegt wird. Jede signifikante Änderung am Fertigungsvorgang und/oder Prüfvorgang wird dem Kunden zur Freigabe vorgelegt.

Prüfabteilung

Ihre Teile werden verschiedenen Prüfungen unterzogen, die von uns selbstverständlich an Ihre Vorgaben angepasst werden. Im Folgenden sind die wichtigsten Prüfungen aufgeführt.

Diese Kontrollen werden während der verschiedenen Fertigungsphasen und abschließend vor der Auslieferung durchgeführt. Sie werden mit manuellen (Schieblehren, Lehren, Profilprojektoren usw.) oder automatischen (3D-Maschinen) Mitteln durchgeführt.

FORGINAL medical verfügt für die Durchführung zusätzlicher Kontrollen über ein komplettes Panel zugelassener Auftragnehmer.

Unsere Auftragnehmer sind ausnahmslos COFRAC-akkreditiert und können Zugprüfungen gemäß ASTM E8/E8M oder ISO 6892-1 durchführen.

Genau detaillierte Pflichtenhefte sorgen für vollständige Rückverfolgbarkeit und Kontrolle der garantierten Leistung. Weitere Prüfungen können auf Anfrage nach den spezifischen Anforderungen unserer Kunden (Wasserstoffanteil, Tiefe der alpha case-Schicht, Faserverlauf usw.) vorgenommen werden.

Versandabteilung

Anlagen & Produktionsmittel der Prüfabteilung

• Mitutoyo Crysta-Apex 3D-Koordinatenmessgerät in Portalbauweise
• Universalhärteprüfer
• Mikroskop und Vorbereitungsmaterial (Sägen, Beschichten, Schleifen)
• Eindringprüfungslinie SREM der Kategorie S3 für Medizinprodukte

Prüf-/Qualitätsteam

Das Team besteht aus 10 Mitarbeitern, u. a. 2 Prüfern im Bereich Eindringprüfung und Magnetoskopie COFREND Niveau 2. Alle haben im Durchschnitt mehr als 15 Jahre Erfahrung. Einsatzvielfalt des Prüfteams wird bei uns großgeschrieben.

Etappen der oberflächenbearbeitung : konturfräsen, schleifen und gleitschleifen

Nach dem Schmieden ist noch eine Reihe von Arbeiten durchzuführen, bevor das endgültige Schmiedestück hergestellt ist. Wichtige Etappen :

Konturfräsen

Mit einem Abgratwerkzeug entfernen wir die Überschüsse erst beim Vorgesenkschmieden des Rohlings.

Anschließend werden die Konturen der Schmiedeteile nach dem Feingesenkschmieden gefräst, damit bei den Trennlinien der Prothese keine Risse entstehen, aber auch um sie nicht zu verformen.

Denn diese Technik (im Gegensatz zum Warmabgraten) garantiert uns eine perfekte Übereinstimmung mit der Formgestaltung Ihrer Produkte. Da Titan ein Werkstoff mit Formgedächtnis ist, würde der Defekt durch Umformung nur vorübergehend kaschiert werden.

Durch das Konturfräsen lassen sich die Schleifarbeiten leichter durchführen; nur ein kleiner Bruchteil der Trennlinie muss nachbearbeitet werden, um eine gleichmäßige Formgebung der Teile zu erhalten.

Schleifen

Diese Arbeiten werden in 2 Schritten durchgeführt: Vorschleifen und Feinschleifen des Rohlings.

Beim ersten Schritt werden die Radien des Werkstücks wieder aufgenommen, um alle Bearbeitungsspuren endgültig zu beseitigen.

Beim zweiten Schritt :

• wird der Oberflächenzustand der Prothesen perfektioniert und
• der endgültige optische Aspekt verbessert

Gleitschleifen

Chemisch-mechanisches Schleifen oder Gleitschleifen ist ein Verfahren, bei dem die Oberfläche von Metallteilen abgegratet und veredelt wird. Die Rohlinge werden in einer geschlossenen und mit Schleifkörpern gefüllten Gleitschleiftrommel durch Dreh- und Vibrationskraft zueinander gesetzt.

Nach dieser Behandlung werden die Werkstücke abhängig von der Schleifdauer und den Geschwindigkeitsparametern geglättet.

Diese Parameter werden im Fertigungsprogramm Ihrer Teile abhängig vom gewünschten Aspekt definiert.

Finishing-Anlagen

• 1 Bearbeitungszentrum mit Palettenwechsler und Montage der pneumatischen Spannfutter
• 1 Schleifroboter
• 6 Schleifbänder (manuell)
• 11 Gleitschleiftrommeln und verschiedene Finishing-Mittel

Finishing-Team

6 Mitarbeiter.

Das Konturfräsen wird dem bewährten Know-how einer erfahrenen ehemaligen Schleiferin anvertraut.

Sie ist perfekt mit den Bedingungen des anschließenden Finishing-Verfahrens vertraut. Sie arbeitet eng mit dem Schleifteam zusammen.

Das Schleifen ist einer der kritischsten Schritte beim Finishing, das fundiertes Know-how und viel Feingefühl erfordert. Unsere Schleiferinnen haben mindestens 5 Jahre Erfahrung.

Die expertise von FORGINAL medical

Die Fertigung im Warmschmiedeverfahren wird abhängig vom Fertigungsprogramm bestimmt, das von der Fertigungstechnikabteilung definiert wird. Der Prozess und die empfohlenen Werkzeuge hängen von Ihren Vorgaben ab.

Ablauf bei einem typischen Schmiedeverfahren :

• Stangenziehen
• Vorgesenkschmieden
• Feingesenkschmieden
• Warmabgraten

Innovation und F&E

FORGINAL medical stellt sein Know-how in den Dienst der Innovation sowie der Forschung und Entwicklung. Durch dieses Engagement steht unser Unternehmen für höchste Schmiedequalität :

• Wir garantieren heute in Bezug auf die Dicke eine Präzision von +/- 0,1 mm.
• Ein erster technologischer Schritt, durch den besonders unsere Kunden ihre mechanischen Bearbeitungen reduzieren und angesichts der hohen Rohstoffpreise an Rentabilität gewinnen können.
• Darüber zählt die Qualität unserer Schmiedestücke zu den besten auf dem Markt, da sie bei jedem Fertigungsschritt auf ihre Abmessungen kontrolliert und Sichtprüfungen unterzogen werden, um ein einwandfreies Endergebnis sicherzustellen.

Anlagen

• 3 Montbard-Hämmer (825 kg, 1000 kg und 1250 kg)
• Ein Presslufthammer und eine Presse zum Stangenziehen
• 3 vollständig kartographierte Drehöfen und Rückverfolgbarkeit der °C Temperatur bei der Produktion
• 3 Pressen: 2 zum Abgraten und eine zum Biegen
• Eine Edelstahl-Strahlanlage und eine Sandstrahlanlage

Schmiedeteam

Es setzt sich aus 3 Mitarbeiter und einem Schmiedeleiter zusammen. Das Team hat eine Erfahrung von durchschnittlich 15 Jahren im Schmieden medizinischer Produkte.

Werkzeugabteilung :Ein unternehmen im unternehmen

Die Werkzeugabteilung erhält die CAD-Zeichnungen vom Konstruktionsbüro. Anhand dieser Zeichnungen werden die Bearbeitungsprogramme für jedes Werkzeugteil erstellt. Für die Realisierung Ihrer Schmiedestücke sind mehrere Werkzeugmontagen erforderlich :

Anlagen & Produktionsmittel der Werkzeugabteilung

• 2 HGZ-Anlagen (Hochgeschwindigkeitszerspanung) für maximale Präzision bei der Erstellung unserer Werkzeuge
• 1 Bearbeitungszentrum mit 3 Achsen (maximale Last von 700 kg), damit wir unsere eigenen Werkzeuge nach Maß herstellen können
• 1 Drahterodiermaschine von FANUC für alle unsere Abgratstempel
• 1 Bearbeitungszentrum mit 3 Achsen für unsere Stempelsockel, Stanzsockel und andere kleine mechanische Bearbeitungen
• Verschiedene Dreh-, Fräs-, Bohr- und Elektroerodiermaschinen ergänzen unsere Industrieausrüstung

Das Werkzeugteam

Es umfasst 7 Mitarbeiter. Alle sind in der mechanischen Bearbeitung ausgebildet und haben eine Berufserfahrung von mindestens 10 Jahren in diesem Bereich.

Organisation des prozesses und garant der verfahren

Die fertigungstechnikabteilung prüft die technischen daten und die machbarkeit der schmiedestücke. Sie kontrolliert insbesondere folgende Punkte :

• Die geforderten Maße und Toleranzen
• Die Art des zu verwendenden Rohstoffs
• Die Normen (Schmieden, Werkstoff, Kontrollen, Aussehen usw.)
• Die Spezifikationen und Lastenhefte des Kunden

Nach dieser Prüfung wird das Fertigungsprogramm unter Berücksichtigung Ihrer Anforderungen festgelegt. Die Fertigungstechnikabteilung legt die Produktionsmittel, die Zulieferarbeiten und die durchzuführenden Kontrollen fest.

Diese Abteilung ist das Kernstück unserer Tätigkeit, denn sie steht mit allen betrieblichen Teams des Unternehmens in Verbindung. Nachdem sie den Fertigungsprozess und die Prüfungen an den Schmiedestücken freigegeben hat, kann die Serienproduktion aufgenommen werden. Die branchenspezifische Erfahrung der Verfahrenstechniker gewährleistet optimierte Produktionsprogramme.

Team der Fertigungstechnik

Es umfasst 2 Mitarbeiter mit technischer Ausbildung und einer Berufserfahrung von mehr als 20 Jahren in der Metallurgie.

Konstruktionsbüro – CAD

FORGINAL medical, IHR UNTERAUFTRAGNEHMER FÜR SCHMIEDESTÜCKE

Das Konstruktionsbüro hat die Aufgabe, die von Ihnen vorgelegen Zeichnungen der Fertigteile in Zeichnungen für Schmiedestücke umzuwandeln.

Jedes Werkstück des Kunden wird mit Solidworks™ in 3 Dimensionen rekonstruiert, um die Elemente einfließen zu lassen, welche die Fertigung in der Schmiede erst möglich machen. In diesem Schritt werden verschiedene technische Elemente überprüft (Hülle, Radiengröße, Trennlinie, Maßtoleranzen, Formtoleranzen usw.).

Nachdem Sie die Schmiedezeichnung validiert haben, entwickelt das Konstruktionsbüro die verschiedenen Elemente, aus denen sich die Warmschmiede- und Abgratwerkzeuge zusammensetzen. Das Büro simuliert den Bearbeitungsparcours jedes Werkzeugs, um sich ein möglichst perfektes optisches Bild vom Werkstück nach dem Schmieden zu machen.

Wie wird ein Werkzeug entworfen?

Die Regeln für die Konzeption eines Schmiedewerkzeugs beschränken sich nicht nur auf den Formabdruck. Eine umfassende Untersuchung ist erforderlich, um :

Der Projektleiter

Er gehört dem CAD-Team an. Er betreut Ihr Projekt von A bis Z, das heißt von der Konzeption Ihres Teils bis hin zur Serienherstellung.

CAD-Team

Das Konstruktionsbüro umfasst 5 Mitarbeiter.
Alle sind für die Verwendung von Konstruktions- und Bearbeitungsprogrammen geschult.
Sie haben ein technisches Studium absolviert und verfügen über eine Berufserfahrung von mindestens 5 Jahren.

CAD-Ausstattung

• Interne technische Datenblätter :

• Dabei handelt es sich um die unternehmensinternen Regeln von FORGINAL medical für die Konzeption der Werkzeuge. Sie sind eine Mischung aus herkömmlichen Schmiederegeln und branchenspezifischen Kenntnissen von FORGINAL medical und beruhen auf den Erfahrungen, die das Unternehmen in 35 Jahren gesammelt hat.

• Software SOLIDWORKS™
• Software MASTERCAM™
• Software FORGE 4™